Transporta seriile de produs intermediar, seriile reconstituite, materiile prime si materialele de ambalare, probele pentru analiza si altele, conform cerintelor zilnice
Face transferul materialelor si transferul containerelor, paletilor, recipientilor intre fluxurile de productie
Curata, dezinfecteaza si eticheteaza echipamentele utilizate la transferul produsului medicamentos
Colaboreaza direct cu personalul tehnic, la executarea interventiilor, reviziilor tehnice periodice si a reparatiilor capitale planificate pentru echipamentele din zona de activitate
Manipuleaza produsele la incarcare-descarcare din mijloacele de transport in scopul receptionariii, depozitarii si livrarii corecte.
Utilizeaza echipamentele din dotare, asigurand respectarea cerintelor GMP, EHS si a modului de echipare functie de clasa de curatenie a zonelor tranzitate
Cunoaste, respecta si aplica RBPF, procedurile si instrucțiunile de lucru specifice.
2. Verificare
Verificarea buna functionare a echipamentelor de transport si semnaleaza neconformitartile constatate.
Verifica concordanta datelor inscrise pe etichete cu cele din dosarul seriei de produs
Pentru produsul semifabricat din vrac verifica pe eticheta si in dosar pentru a se asigura ca a fost efectuata prelevarea de probe
Verifica conditiile de stocare si regimul produsului medicamentos transportat, pentru a asigura mentinerea calitatii si respectarea cerintelor legale
Verifica informatiile inscrise pe nota de receptie/ livrare cu eticheta ambalajului colectiv Efectueaza si alte verificari, conform documentatiei interne in vigoare
3. Inregistrare
Inregistreaza efectuarea operatiilor in dosarul de fabricatie al seriei
Inregistreaza efectuarea curateniei in fisele de curatenie ale camerelor si echipamentelor
Realizeaza alte inregistrari, conform documentelor interne in vigoare
4. Respectare cerinte
Cunoaste, respecta si aplica
Regulile de Buna Practica de Fabricatie, disciplina tehnologica, procedurile si instructiunile de lucru specifice
procedurile și instructiunile de lucru din alte departamente ale companiei, care au aplicabilitate la locul de muncă
procese de fabricatie si fise tehnice de securitate
regulile de utilizare a echipamentului de lucru si a echipamentului individual de protectie, specific locului de munca, inclusiv pentru zona de clasa C
legislatia in vigoare cu privire la manipularea, depozitarea si transportul produselor toxice, stupefiante si psihotrope
5. Alte activitati specifice
La schimbarea de tura preia/preda de la operatorul din schimbul anterior statusul echipamentelor si al produsului
Face propuneri de imbunatatire si eficientizare a activitatii in cadrul operatiilor desfasurate in zona de cantarire Propune solutii pentru eliminarea cauzelor anumitor disfunctionalitati aparute
Responsabil cu gestionarea deseurilor in departament: colecteaza si eticheteaza deseurile conform matrice gestionare deseuri
La nevoie, inlocuieste pe un alt coleg, pentru a asigura continuitatea activitatii.
In cazul unor abateri de la normele de calitate sau a unor defectiuni aparute la echipamente, informeaza superiorul direct
La inceperea schimbului isi declara starea de sanatate pentru a putea participa la procesul de cantarire Ingrijeste proprietatea aflata in grija sa
Este instruit referitor la fabricatia produselor denumite generic MIC (Medicament pentru Investigatie Clinica)
Responsabilitati specifice in zona de management al energiei conform ISO 50001: evitarea si prevenirea consumurilor nejustificate de resurse, a comportamentelor care conduc la risipa de resurse, sustine crearea unei culturi organizationale de responsabilitate si implicare in evitarea risipei
Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate.